Serghei Balacc Email: serghei.balacci@madrm.gov.md Tel: 022 204 564
1. Denumirea autorului şi, după caz, a participanţilor la elaborarea proiectului
Proiectul Hotărîrii de Guvern cu privire la modificarea unor Hotărîri de Guvern a fost elaborat de către Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale şi Mediului.
2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului de act normativ şi finalităţile urmărite
Proiectul Hotărîrii de Guvern cu privire la modificarea unor Hotărîri de Guvern, este elaborat în temeiul prevederilor art. 31, alin. (3), lit. a), al Legii nr. 119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 309-320 art. 468).
Necesitatea operării modificărilor la Hotărîrea de Guvern nr. 93/2012 cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr. 38-41, art. nr. 122), și la Hotărîrea de Guvern nr. 169/2013 pentru aprobarea Regulamentului privind testarea medicamentelor de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova , 2013 nr. 56-59 art.nr.219), reiese din recentele completări ale cadrului normativ în special, a aprobării Legii nr. 119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar care va asigura piața farmaceutică veterinară cu medicamente eficiente, inofensive și de bună calitate.
Prin prezentul proiect se propune aducerea în concordanță a legislației în vigoare în conformitate cu noile prevederi.
3. Descrierea gradului de compatibilitate pentru proiectele care au ca scop armonizarea legislaţiei naţionale cu legislaţia Uniunii Europene
Proiectul de modificare a Hotărîrii de Guvern nr. 93/2012 cu privire la aprobarea Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar care transpun prevederile Directivei nr. 91/412 a Comisiei Comunităţilor Europene din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor şi a orientărilor de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz veterinar și a Hotărîrii de Guvern nr. 169/2013 pentru aprobarea Regulamentului privind testarea medicamentelor de uz veterinar care transpune parțial (Anexa nr.1) Directiva nr. 2001/82 a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, nu conține prevederi care ar putea afecta gradul de compatibilitate a acestora cu legislaţia Uniunii Europene.
4. Principalele prevederi ale proiectului şi evidenţierea elementelor noi
Principalele prevederi ale proiectului Hotărîrii de Guvern cu privire la modificarea unor Hotărîri de Guvern corespund obiectivelor per ansamblu ale legislaţiei sanitar veterinare a Republicii Moldova. Scopul lor este garantarea funcţionării eficiente a pieţei interne de medicamente de uz veterinar şi o mai bună protecţie a sănătăţii animalelor care este esenţială pentru sănătatea publică în Republica Moldova.
5. Fundamentarea economico-financiară
Implementarea proiectului Hotărârii de Guvern cu privire la modificarea unor Hotărîri de Guvern nu va necesita finanţare din buget.
6. Modul de încorporare a actului în cadrul normativ în vigoare
Prevederile prezentului proiect reprezintă un instrument de punere în aplicare a Legii nr.119/2018 cu privire la medicamente de uz veterinar.
7. Avizarea şi consultarea publică a proiectului
Proiectul este supus avizării şi consultării publice conform art. 32 din Legea nr. 100/2017 cu privire la actele normative, fiind plasat pe pagina web a Ministerului Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului www.madrm.gov.md la compartimentul ”Transparență decizională / Proiecte de documente” și pe http://www.particip.gov.md.
8.Constatările expertizei anticorupție
Proiectul este supus expertizei anticorupţie conform art. 35 din Legea nr.100/2017, fiind solicitată efectuarea expertizei de către Centrul Naţional Anticorupţie.
9.Constatările expertizei de compatibilitate
Prezentul proiect nu conține norme privind armonizarea legislației naționale cu legislația Uniunii Europene.
10.Constatările expertizei juridice
Proiectul este supus expertizei juridice conform art. 37 din Legea nr.100/2017, fiind solicitată efectuarea expertizei de către Ministerul Justiţiei.
11.Constatările altor expertize
Proiectul nu conţine prevederi de reglementare a activităţii de întreprinzător în contextul Legii nr. 235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător, astfel decăzând necesitatea examinării acestuia de către Grupul de lucru pentru reglementarea activităţii de întreprinzător. De asemenea, proiectul nu cade sub incidenţa altor expertize necesare a fi efectuate în condiţiile Legii nr.100/2017.