Gheorghe Gorceag, consultant principal Serviciul politici medicamente și dispozitive medicale, Tel. 022-26-88-55, email:gheorghe.gorceag@ms.gov.md
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@ms.gov.md
Scopul proiectului este stabilirea procedurilor administrative pentru înregistrarea dispozitivelor medicale care nu dețin marcajul CE și aprobarea Ghidului pentru reprezentanții autorizați.
De menționat faptul că dispozitivele medicale joacă un rol esențial în asigurarea calităţii serviciilor medicale prestate, protejării şi promovării sănătăţii populaţiei. Astfel, în vederea siguranței pacienților și a utilizatorilor se impune necesitatea respectării condițiilor de plasare pe piață stipulate în proiectul propus.
Respectivul document va reflecta pozițiile adoptate ale reprezentanților părților interesate din sectorul dispozitivelor medicale, avînd scopul stabilirii rolului și responsabilităților reprezentanților autorizați, precum și cerințele Agenției pentru reprezentanții autorizați în ceea ce privește supravegherea pieței.
Aceste prevederi vor veni să asigure diminuarea cheltuielilor de timp legate de procedura de înregistrare a dispozitivelor medicale, și vor acorda posibilitatea agenţilor economici de a livra pe piaţă mărfuri conforme şi sigure.
Pentru definitivarea proiectului menționat, Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale solicită expunerea de propuneri și sugestii pe marginea acestuia.