Gheorghe Gorceag, consultant principal Serviciul politici medicamente și dispozitive medicale, tel:022-26-88-55, email:gheorghe.gorceag@msmps.gov.md
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@msmps.gov.md
Scopul de bază a proiectului este de aduce domeniul legislativ al dispozitivelor medicale în concordanță cu prevederile legislației naționale și cu cerințele actuale ale sistemului de sănătate.
De menționat că Legea nr. 102 din 9 iunie 2017 cu privire la dispozitivele medicale a fost aprobată recent, dar în același timp de către alte autorități au fost promovate în paralel proiecte în urma aprobării cărora se impune proiectul propus.
Totodată în procesul de elaborare a actelor normative prevăzute de Legea prenotată se propune a fi simplificată procedura de înregistrare a dispozitivelor medicale care nu dețin marcajul CE, prin prevederea că Ordinul de înregistrare nu este un act permisiv.
De asemenea se propune simplificarea procedurii de verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare, prin prevederea că buletinul de verificare periodică nu este un act permisiv.
Pentru definitivarea proiectului menționat, Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale solicită expunerea de propuneri și comentarii pe marginea acestuia.