(27) Comentarii Proiectul de lege cu privire la medicamente

O prostie mai mare ca asta nu cred ca exista!!!😕

Total de acord!!! Din pacate nu cred ca a fost efectuata o analiza mai ampla pentru a vedea daunele ce pot parveni dupa, precum polipragmazia etc.!!!!

Achiziţionarea medicamentelor din alte locuri decît farmaciile pune în pericol sănătatea pacienţilor!

Orice medicament trebuie să fie eliberat de către farmacist! Fie e medicament din grupul Rx fie din grupul OTC. Doar în farmacie poate fi asigurată păstrarea corectă a medicamentelor. Doar un farmacist poate să consilieze un pacient în privinţa administrării corecte a unui sau mai multor medicamente pentru a evita interacţiuni aliment-medicament şi/sau medicament-medicamet. Achiziţionarea medicamenteor din magazine, în afara farmaciilor, cu siguranţă, nu va contribui la scăderea ratei de morbiditate, ba din contra ar putea declanşa cronicizarea bolilor sau şi mai rău a intoxicaţiilor cu medicamente în masă.

împărtașesc acceasi opinie ,este un proiect deceptionant pentru farmacisti,si nu doar,reformele trebuie orientate spre fortificarea sistemului farmaceutic și spre imbunatațirea asistentei farmaceutice,nu spre excluderea completa a ei si transformarea farmaciștilor în vînzători,a persoanelor care au studiat 5,în unele cazuri chiar 10 ani,pentru a-si putea exercita cu mîndrie profesia,cu astfel de proiecte vor rămîne în țară doar vînzătorii, ceilalți specialiști își vor căuta rostul altundeva..

Producătorii de medicamente generice pot, de asemenea, să dezvolte un medicament generic bazat
pe
un medicament de referinţă, care are însă o concentraţie diferită sau o altă cale de administrare faţă de
medicamentul de referinţă.
De asemenea, aceştia pot hotărî să dezvolte un medicament cu o indicaţie
puţin diferită, de exemplu o indicaţie limitată
care să permită utilizarea medicamentului fără reţetă
medicală.
Acest tip de medicament generic se numeşte medicament „
hibrid
”, deoarece autorizarea lui
se bazează parţial pe rezultatele studiilor clinice efectuate asupra medicamentului de referinţă şi pa
rţial
pe date noi.
Va rog sa introduceti si definitia de medicament hibrid, pentru ca nu este clar ce are comun articolul 44 cu prevederile generale ale legii

Articolul 101.Farmaciile și magazinele specializate
(1) Eliberarea cu amănuntul a medicamentelor, care este însoțită de un sprijin adecvat de experți și consiliere, se efectuează de către farmacii și magazine specializate.
In HG 931 exista o definitie clara a termenului de magazin si o clasificare a unitatilor de comert, unde farmacia este inclusa la compartimentul magazin specializat. Imi pare cam straniu sa introducem un articol intreg in lege cind acest lucru deja este scris in alta parte

Chiar mii interesant daca de vor lua în considerare toate comentariile?!?! :)

Daca indicam in punctu a reguli de buna practica de distributie, atunci trebuie sa indicam si GMP de altfel riscam sa avem producatori fara GMP care vor avea dreptul sa exporte in MD medicamente. Sau excludem de distributie pentru a evita interpretarile neadecvate

Articolul 86.Obligațiile distribuitorilor angro de medicamente
Distribuitorii angro de medicamente:
a) Verifică dacă furnizorii de medicamente (producătorii, importatorii, distribuitorii angro) își desfășoară activitatea în conformitate cu principiile și orientările de bună practică de distribuție și normele care reglementează medicamentele în țările unde aceștia sunt stabiliți și dacă au autorizație de fabricație sau distribuție angro;
b) Verifică dacă agenții economici cărora le furnizează medicamentele sunt în posesia autorizației de distribuție angro sau dacă se implica în activități farmaceutice, sau dacă agenții economici menționați în art. 85(2) din prezenta Lege au un sistem verificat pentru recepția, depozitarea și trasabilitatea medicamentelor;
c) Verifică elementele de siguranță de pe medicamentele recepționate sau livrate, și imediat, după obținerea de informații că un produs medicamentos este, sau este suspectat de a fi, falsificat, informează AMDM și, după caz, titularul autorizației de punere pe piață a medicamentului;
d) Păstrează documentele referitoare la toate medicamentele în formă electronică, sau în absența acestora, în orice altă formă, pentru o perioadă de 5 ani. Documentele emise la recepția sau distribuirea medicamentelor trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:
- data;
- denumirea medicamentelor;
- cantitatea livrată;
- denumirea și adresa furnizorului sau a destinatarului și
- numărul lotului de medicamente;
e) Respectă bunele practici de distribuție atunci când efectuează funcțiile logistice de transportare a medicamentelor în cadrul eliberării medicamentelor farmaciilor sau furnizorilor de asistență medicală sau instituțiilor de asistență medicală la care se face referire în art. 85(2).
f) Au un plan de urgență care să asigure punerea în aplicare eficientă a oricărei retrageri de pe piață ordonată de către autoritățile competente sau desfășurată în colaborare cu producătorul sau deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul în cauză;
g) Păstrează înregistrările menționate la litera d, pentru a fi puse la dispoziția autorităților competente, în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani.

Daca indicam in punctu a reguli de buna practica de distributie, atunci trebuie sa indicam si GMP de altfel riscam sa avem producatori fara GMP care vor avea dreptul sa exporte in MD medicamente. Sau excludem de distributie pentru a evita interpretarile neadecvate

Articolul 85.Distribuitori angro și vânzarea de medicamente
(1) Distribuitorii angro de medicamente pot vinde medicamente numai agenților economici care:
a) sunt implicați în activități de distribuție angro de medicamente;
b) sunt implicați în activități de distribuție ca comercianți cu amănuntul de medicamente în farmacii.
(2) Prin derogare de la alineatul precedent, distribuitorii de medicamente pot vinde produse medicamentoase direct furnizorilor de servicii de asistență medicală, instituțiilor de asistență socială în cazul în care au farmacii afiliate sau un sistem robust pentru primirea, depozitarea și trasabilitatea medicamentelor, și o persoană responsabilă cu diplomă universitară în domeniul farmaceutic sau o diplomă echivalată de același nivel.
Prin ordinul MS se vor stabili condițiile detaliate pentru furnizorii de servicii de asistență medicală, instituțiile de asistență socială, persoana responsabilă a acestora pentru primirea, depozitarea și trasabilitatea medicamentelor, precum și procedura de evaluare a respectării condițiilor menționate în paragraful 2 al prezentului articol.
Automat Articolul 85 1b- interzice vinzarea medicamentelor catre alte puncte de distribuire cu amanuntul decit farmaciile, respectiv articolul 102 cu vinzarea in magazine nu a avea putere juridica deoarece depozitele nu le vor da medicamente.

obligația de serviciu public - obligația care îi revine comercianților angro de a asigura, în mod permanent, o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unei zone geografice determinate și de a livra pe întreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen;

De ce aceasta obligatie este trecuta pe spatele persoanelor private, care prin statut nu au nimic cu obligatii publice si cu persoanele publice, plus la toate nu exista o claritate referitor la ce inseamna gama adecvata de pedicamente care sa corespunda necesitatilor si mai ales unei zone geografice.

intermedierea de medicamente -toate activitățile conexe vânzării sau achiziționării de medicamente, cu excepția distribuției angro, care nu includ manipularea fizică și constau în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice sau fizice;

La capitolul Intermediarii de medicamente este un haos total, nu este clar cum va fi reglementata politica de preturi in cazul intermediarilor si iar se face trimitere la ordine
dupa parerea mea asistam la ofshor-izarea RM
daca pina acum intermediarii erau din offshor, acum vor fi de pe loc.

Un proiect deceptionant pentru Farmacist. Din pacate MS nu isi orienteaza corect directia in care ar trebui schimbari si reforme. Mai bine ar initia proiectul care prevede "Dreptul Farmaceutic" si ar pune baza unei activitati farmaceutice si a unui intreg sistem farmaceutic SANATOS.

Un proiect deceptionant pentru Farmacist. Din pacate MS nu isi orienteaza corect directia in care ar trebui schimbari si reforme. Mai bine ar initia proiectul care prevede "Dreptul Farmaceutic" si ar pune baza unei activitati farmaceutice si a unui intreg sistem farmaceutic SANATOS.

Un proiect deceptionant pentru Farmacist. Din pacate MS nu isi orienteaza corect directia in care ar trebui schimbari si reforme. Mai bine ar initia proiectul care prevede "Dreptul Farmaceutic" si ar pune baza unei activitati farmaceutice si a unui intreg sistem farmaceutic SANATOS.

Mă simt profund întristată de decizia autorităților competente de elaborare a unui act legislativ care prevede că asistența farmaceutică a populației în Republica Moldova să fie asigurată și prin intermediul unor "magazine specializate" sau "e-farmacie". Astfel se atestă o discrepanță sub aspectul politicilor stipulate în Hotărîrea Parlamentului Nr. 1352 din 03.10.2002 "Cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului", care prevede că "medicamentele pot fi eliberate populației numai în rețeaua de farmacii", iar farmacia este o întreprindere farmaceutică parte componentă a sistemului de sănătate. Totodată, în conformitate cu art. 22 din Legea Nr. 1456 din 25.05.1993 "Cu privire la activitatea farmaceutică" , "activitatea farmaceutică se exercită de către specialiști cu studii farmaceutice superioare sau medii și calificarea corespunzătoare cerințelor stabilite de Ministerul Sănătății". În acest contex, proiectul noii legi "Cu privire la medicamente" transpune noțiunea de "persoană calificată", mai exact se dă undă verde pentru toți absolvenții Colegiilor de Medicină din țară, inclusiv asistenți medicali, tehnicieni dentari, moașe ș.a. Efectiv, desigur că în realitate se constată și în prezent multiple abateri de la actele legislative și normative de rigoare, însă cu ajutorul și presiunea legii am reușit, prin efort enorm, să generăm precedent, de exemplu, în cazul specialiștilor cu studii farmaceutice efectuate cu frecvență redusă. Asta a fost pe timpurile cînd planificarea potrivită prevenea performanța proastă, în fine, atunci exercitînd atribuțiile funționale eram convinsă că sunt obligată să lupt pentru prestigiul profesiei. Prin abrogarea Legii Nr. 1409 din 17.12.1997 "Cu privire la medicamente" și modificarea Legii Nr. 1456 din 25.05.1993 "Cu privire la activitatea farmaceutică", în modul menționat în noul proiect de lege, va fi prejudiciată cu certitudine onoarea, demnitatea și nu în ultimul rînd prestigiul profesioniștilor.
Consider că acordarea serviciilor farmaceutice se va efectua la cele mai înalte standarde de calitate posibile în baza unui nivel înalt de compentența științifică, aptitudini practice și performanță profesională numai atunci cînd farmacistul va avea independență integrală întru exercitarea activității sale.
Stimați colegi, Vă îndemn să exprimați, în semn de solidaritate, dezacordul cu noul proiect de lege. Haideți să demonstrăm că suntem mulți, dar înțelepți...(nu ca-n cunoscuta replică a lui Lăpușneanu).
P.S.: În goana după "armonizarea" legislației naționale cu cea europeană s-a risipit trasabilitatea regulilor de bune practici, nu vi se pare?
Îmi placeVezi mai multe reacţiiComenteazăDistribuie

Stimati legislatori, cu cit mai mult studiez proiectul de lege cu atit mai nult ramin dezamagit de calitatea lui.In HG 931 exista o definitie clara a termenului de magazin si o clasificare a unitatilor de comert, unde farmacia este inclusa la compartimentul magazin specializat. Imi pare cam straniu sa introducem un articol intreg in lege cind acest lucru deja este scris in alta parte

Stimati legislatori, cu cit mai mult studiez proiectul de lege cu atit mai nult ramin dezamagit de calitatea lui.In HG 931 exista o definitie clara a termenului de magazin si o clasificare a unitatilor de comert, unde farmacia este inclusa la compartimentul magazin specializat. Imi pare cam straniu sa introducem un articol intreg in lege cind acest lucru deja este scris in alta parte

Farmacistul este principalul specialist care cunoaște totul despre medicament. Doar în farmacie se poate asigura condițiile de păstrare, evidența și asistența farmaceutică de calitate. Doar farmacistul are CUNOȘTINȚELE și DEPRINDERILE PRACTICE pentru a argumenta utilizarea medicamentului în fiecare caz particular. Medicamentul este un instrument, care în mîinile pricepute ale Farmacistului asigură un tratament eficient și sigur.
Cu acest proiect de lege, plasați medicamentele OTC alături de bomboane, și atitudinea pacientului o să fie la fel.

Cu același succes,puteți permite celor care merg pe bicicletă să meargă la volanul unui vehicul fără permis de conducere. Cu siguranță, mergînd cu bicicleta, ei cunosc ce înseamnă carosabil, semafor și intersecție. Întrebarea este: cît de sigur va fi traficul cu astfel de șoferi? Cît de departe va ajunge și în ce stare va fi vehicolul?

Sănătatea poporului nostru și Sistemul nostru de sănătate nu-și pot permite astfel de experimente!

Dacă se dorește cu adevărat ca cei de la sate să aibă acces la medicamente și dispozitive medicale, sunt alte modalități. Spre exemplu, pot fi simplificate cerințele de autorizare și licențiere a activității farmaceutice în sate. Pot fi motivate rețelele farmaceutice mari să deschidă filiale în sate.

Se face impresie că sunt urmărite alte interese decît Sănătatea Pacientului

Totul suna bine pina la "Eliberarea cu amanuntul a medicamentelor"-e scris eliberarea si nu vinzarea. Eliberarea deja presupune un dialog intre pacient si specialist. Iar daca trecem la "magazine specializate" in benzinarii, alimenare, etc. din regiunile rurale, apoi nu mai asteptati sa va garanteze cineva CALITATEA si SIGURANTA medicamentului. Este ceva similar cu vinzarea medicamentelor prin anii '90, prin intermediul ziarelor. Era tot un fel de "optimizare".

медикаменты и всё, что с ними связано, должны реализовываться только через аптечные сети.. только фармацевт, человек получивший высшее образование в этой сфере, может давать рекомендации пациентам! крайне сомнительное мероприятие, я считаю.

NU ESTE CORECT!!! Dar ce facem cu condițiile de păstrare a medicamentelor? Pentru ce au fost implementate Regulile GDP pentru importatori. Sau făcut investiții de milioane în baza tehnico-materială pentru a corespunde acestor cerințe ca apoi medicamentele să fie păstrate împreună cu ”cartofii”???? Dar ce facem cu specialiștii, care fac studii în domeniul farmaceutic? Pentru ce să mai investească în studii, dacă la magazin la procurarea medicamentelor pacienții vor fi ghidați de ”consultanți”? La moment ca să activez într-o farmacie urbană în funcție de șef de filială e necesar să ai studii superioare, altfel nu-ți eliberează licență de activitate. În farmacie, conform legislației în vigoare, au dreptul să activeze doar farmaciști sau laboranți – farmaciști, dar în magazin v-om fi pur și simplu ”consultați”!!!!!! Sunt mai multe aspecte și vor fi și consecințe neplăcute, deoarece merge vorba de ”sănătatea omului”.
Sperăm să fie luată o decizie corectă. Noi încă nu suntem gata pentru așa reforme.

Este ceva esit din comun.Magazinile au o alta destinatie. In farmacii activeaza personal calificat,ce a absolvit universitati si colegii.Apare o asa intrebare,la ce bun absolvim universitatea de medicina in calitate de farmacist?MEDICAMENTELE NECESITA CONDITII SPECIALE DE PASTRADE,UMIDITATE, TEMPERATURA ANUMITA

Nu sint deloc de acord cu Capitolul XII.Ce inseamna a vinde medicamente in magazine? Oare specialistul principal al medicamentului, cel care invata 5 ani pe bancile USMF "N. Testemitanu" si-si petrece noptile cu cartea de chimie in fata poate fi echivalat cu vinzatorul din magazin? Si oare lucrind in magazin poti sa explici de ce paracetamolul nu se administreaza impreuna cu acetilcisteina? Insusi cuvintul "magazin" presupune o injosire la adresa profesiei de farmacist.

Articolul 12. Clasificarea medicamentelor în baza prescripției
(1) În ceea ce privește prescrierea, medicamentele pot fi clasificate în:
a) medicamente care se eliberează pe bază de prescripție medicală,
b) medicamente care se eliberează ,,şi" fără prescripție medicală.
pentru articolul 12 alineatul 1 pct.b este necesar de a modifica sintagma ,,fara prescriptie medicala " cu sintagna ,,si fara prescriptie medicala" astfel se va evita o limitare a medicilor de a prescrie medicamente , mai ales ca , spre exemplu Ambroxol este OTC, iar sintagma scrisa prevede ca medicul nu trebuie sa dea reteta compensata care sa contina Ambroxol pentru un copil de 2 ani deoarece el este fara prescriptie medicala