Gheorghe Gorceag, Șef adjunct Direcția medicamente și dispozitive medicale, tel. 022-26-88-55, email:gheorghe.gorceag@ms.gov.md
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@ms.gov.md
Scopul Proiectul de Ordin cu privire la investigațiile clinice a dispozitivelor medicale este asigurarea condiţiilor optime pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a dispozitivelor medicale calitative, eficiente şi sigure, în vederea garantării calităţii serviciilor medicale prestate, protejării şi promovării sănătăţii populaţiei.
Prevederile esențiale ale proiectului sunt:
- procedurile administrative privind investigațiile clinice a dispozitivelor medicale,
- procedura de obținere a autorizației pentru desfășurarea investigațiilor clinice.
Studiul clinic reprezintă un proiect de cercetare care determină eficacitatea, tolerabilitatea şi siguranţa noilor dispozitive medicale care urmează a fi plasate pe piață.
Pentru definitivarea proiectului de Ordin menţionat, Ministerul Sănătăţii solicită expunerea de sugestii pe marginea acestuia.