Gheorghe Gorceag, consultant principal Serviciul politici medicamente și dispozitive medicale, tel: 022-26-88-55, email:gheorghe.gorceag@msmps.gov.md
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@msmps.gov.md
Scopul Regulamentului propus este de a îmbunătăți protecția sănătății și siguranța pacienților și utilizatorilor prin evaluarea incidentelor raportate și dacă este cazul prin determinarea informațiilor care ar putea fi folosite pentru a preveni repetarea acestora sau pentru a atenua consecințele unor astfel de incidente. Regulamentul este aplicabil pentru incidentele în care au fost implicate dispozitivele medicale care poartă marcajul de conformitate SM sau CE, care nu poartă marcajul de conformitate SM sau CE dar intră sub incidența altor acte normative și care nu poartă marcajul de conformitate SM sau CE pentru că au fost introduse pe piață înainte de data intrării în vigoare a Hotărârilor de Guvern.
În această ordine de idei și întru asigurarea sănătății populației și a personalului medical ce prestează servicii medicale se propune proiectul de Ordin pentru aprobarea Regulamentului cu privire la sistemul de vigilență a dispozitivelor medicale, care urmăreşte instituirea unui sistem de vigilență pentru toate instituțiile medicale ale țării. Acestea, împreună cu serviciile de mentenanță și verificări periodice a dispozitivelor medicale vor garanta siguranța pacientului și a utilizatorului, ceea ce duce nemijlocit la creșterea calității actului medical.
Pentru definitivarea proiectului Ordinului menţionat, Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale solicită expunerea de sugestii pe marginea acestuia.