Gheorghe Gorceag
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@ms.gov.md
Scopul Regulamentului propus este de a îmbunătăți protecția sănătății și siguranța pacienților și utilizatorilor prin evaluarea incidentelor raportate și dacă este cazul prin determinarea informațiilor care ar putea fi folosite pentru a preveni repetarea acestora sau pentru a atenua consecințele unor astfel de incidente. Regulamentul este aplicabil pentru incidentele în care au fost implicate dispozitivele medicale care poartă marcajul de conformitate SM sau CE, care nu poartă marcajul de conformitate SM sau CE dar intră sub incidența altor acte normative și care nu poartă marcajul de conformitate SM sau CE pentru că au fost introduse pe piață înainte de data intrării în vigoare a Hotărârilor de Guvern.
Prezentul proiect de Ordin este elaborat în conformitate cu Ghidul European cu privire la sistemul de vigilență.
Pentru definitivarea proiectului Regulamentului menţionat, Ministerul Sănătăţii solicită expunerea de sugestii pe marginea acestuia.