Lidia Jitari
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
lidia.jitari@mec.gov.md
|
GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA
H O T Ă R Î R E
Cu privire la aprobarea Regulamentului privind schemele de certificare a conformităţii
nr. _____
din _____________________ 2012
Chişinău
În vederea realizării prevederilor art. 20 şi art. 33 din Legea nr.235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial, 2012, nr. 46-47, art.136), Cuvernul
HOTĂRĂŞTE:
1. Se aprobă Regulamentul privind schemele de certificare a conformităţii, conform anexei.
2. Autorităţile cu funcţii de reglementare, în limitele competenţelor, vor utiliza, în procesul de elaborare şi revizuire a reglementărilor, posibilităţi de utilizare de către terţe parte a schemelor de certificare, conform prezentei hotărîri.
4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Ministerului Economiei, în calitate de autoritate responsabilă de infrastructura calităţii.
PRIM-MINISTRU |
Vladimir FILAT |
Contrasemnează: |
|
Ministrul economiei |
Valeriu LAZĂR |
|
|
|
|
|
|
Anexa
la Hotărîrea Guvernului
nr. din 2012
Regulamentul privind schemele de certificare a conformităţii
Prezentul regulament creează cadrul necesar aplicării prevederile ISO/IEC Guide 67 “Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor” şi se aplică produselor din domeniile necuprinse în anexa nr.3 aLegii nr. 235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, în principal acelor produse a căror importanţă demonstrează necesitatea implicării unui organism de evaluare a conformităţii independent.
Capitolul I.
Dispoziţii generale
1. În sensul prezentei hotărîri, se utilizează terminologia expusă în Legea nr. 235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, cu următoarele completări:
sistem de certificare a produselor - reguli, proceduri şi management pentru efectuarea evaluării de terţă parte a conformităţii produselor;
schemă de certificare a produselor - sistem de certificare a produselor referitor la produse specifice pentru care se aplică aceleaşi cerinţe aplicabile, reguli specifice şi proceduri.
2. Certificarea produselor (proceselor, serviciilor) se foloseşte de către producători, importatori sau alţi furnizori pentru a îmbunătăţi acceptabilitatea produselor de către piaţă.
3. Scopuri fundamentale ale certificării produselor sunt:
a) certificarea produselor trebuie să răspundă solicitărilor consumatorilor, utilizatorilor şi, în general, tuturor părţilor interesate, prin acordarea încrederii cu privire la îndeplinirea cerinţelor;
b) certificarea produselor poate fi folosită producători, importatori sau alţi furnizori pentru a demonstra conformitatea prin implicarea unei terţe părţi;
c) certificarea produselor nu trebuie să atrage resurse excesive, care să se reflecte într-un cost al produselor peste acelea pe care societatea este în general dispusă să le suporte.
4. Certificarea trebuie să ofere încredere celor care au un interes în îndeplinirea cerinţelor şi trebuie să furnizeze suficientă valoare astfel încât furnizorii să poată efectiv comercializa produsele pe piaţă. Certificarea produselor are cel mai mare succes atunci când furnizează încrederea cerută utilizând cele mai puţine resurse posibile, maximilizănd valoarea.
5. Autorităţile impun cerinţe de certificare în reglementările elaborate şi se bazează pe certificare ca o dovadă că aspecte de securitate a produselor au fost luate în considerare de o terţă parte, furnizând astfel încredere că produsele introduse pe piaţă nu vor produce nici un prejudiciu consumatorilor.
6. Autorităţile de reglementare stabilesc reguli şi cerinţe de bază la nivel naţional, şi limitează setul optim de elemente pentru un anumit sistem de certificare a produselor, stabilite în Anexă la prezentul Regulament.
7. Certificarea produselor include cel puţin următoarele trei etape funcţionale:
a) selectarea (eşantionarea);
b) determinarea;
c) analizarea şi luarea deciziei.
8. Selectarea (eşantionarea)
Selectarea (eşantionarea) necesită determinarea caracteristicilor care trebuie evaluate, determinarea cerinţelor (cerinţele specificate faţă de care se evaluează conformitatea produsului) şi cerinţelor procedurale aplicabile pentru evaluare şi eşantionare.
9. Determinarea
Determinarea faţă de cerinţele aplicabile includ încercări, măsurări, inspecţii, evaluarea proiectului, evaluarea serviciilor şi auditarea, utilizate pentru a verifica dacă produsul respectă sau nu cerinţele aplicabile.
Determinarea caracteristicilor poate combina măsurarea (în scopul de a determina valoarea unei cantităţi sau limite) şi compararea valorii măsurate cu valoarea cerută.
10. Analizarea şi luarea deciziei
Înainte de a fi luată decizia care să conducă la acordarea dreptului de a folosi certificatele sau mărcile de conformitate, trebuie să fie analizate şi documentate dovezi cantitative şi calitative referitoare la produs. Dacă informaţiile adecvate sunt disponibile, să ea decizia referitor la emiterea certificatului şi folosirea mărcii de conformitate.
11. Pentru un produs concret, decizia să ea de către persoane diferite faţă de cele care au efectuat determinarea.
12. Subcontractarea
În conformitate cu regulile sistemelor respective, cîteva elemente ale sistemului de certificare a produsului pot fi subcontractate. Decizia de certificare nu se subcontractează.
Capitolul III.
Elemente şi tipuri ale sistemelor de certificare a produselor
14. Elementele de bază ale certificării produselor sunt susţinute sau suplimentate de elemente adiţionale. Aceste elemente adiţionale se identifică atunci cînd elementele de bază sunt implementate în mod concret la certificarea produselor, cărora li să dă o interpretare mai substanţială şi mai concretă.
15. Standardul trebui să fie adecvat pentru schema de certificare a produselor selectată. În evaluarea adecvării unui standard se poate avea în vedere metoda prin care un standard este elaborat, menţinut şi implementat.
16. Pentru evaluarea iniţială a produsului se stabileşte cum se vor obţine eşantioanele şi ce încercări vor fi efectuate.
17. Dacă numărul de probleme şi alternative este mai mare decât cele care pot fi tratate în cadrul elementelor din pct. 7-12 se ţine cont de caracterul mai general al acestor elemente şi se stabileşte cum pot fi ele folosite împreună pentru a constitui un sistem de certificare a produselor.
18. Matricea elementelor şi tipurile de sisteme de certificare a produselor sunt prezentate în Anexă la prezentul Regulament.
19. Matricea sugerează cum poate fi folosit fiecare din aceste elemente în combinaţii, pentru a stabili un sistem de certificare specific produselor.
20. Pentru referinţă, fiecăreia dintre aceste combinaţii îi poate fi atribuită o denumire tip. Elementele pot fi de asemenea aplicate în alte combinaţii pentru a crea sisteme adiţionale.
Capitolul IV.
Descrierea tipurilor de sisteme de certificare a produselor
21. Sistemul 1a
Acest sistem include încercări, eşantioane ale produselor sunt evaluate în vederea stabilirii conformităţii. Eşantionarea poate fi sau nu semnificativă din punct de vedere statistic pentru produs. Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane prelevate de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea raportului de încercare sau evaluare;
d) luarea deciziei.
22. Sistemul 1b
Acest sistem include încercări, eşantioane ale produs sunt evaluate în vederea stabilirii conformităţii. Eşantionarea acoperă întregul lot de produse. Fiecărui produs reprezentat de eşantion îi este acordat un certificat de conformitate. Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane prelevate de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea raportului de încercări sau evaluare;
d) luarea deciziei;
e) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate.
23. Sistemul 2
Acest sistem include încercări şi supravegherea pieţei. În vederea stabilirii menţinerii conformităţii, este efectuată supravegherea pieţei şi sunt evaluate eşantioanele de produs de pe piaţă. Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane prelevate de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea iniţială a procesului de producţie sau a sistemului calităţii, după caz;
d) evaluarea rapoartelor de încercare şi evaluare;
e) luarea deciziei
f) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate;
g) supravegherea prin încercări sau inspecţii ale eşantioanelor de pe piaţă.
24. Sistemul 3
Acest sistem include încercări şi supravegherea fabricaţiei. În vederea stabilirii menţinerii conformităţii, este efectuată supravegherea fabricaţiei şi sunt evaluate eşantioanele de produs de pe piaţă. Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane cerute de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea iniţială a procesului de producţie sau a sistemului calităţii, după caz;
d) evaluarea rapoartelor de încercare şi evaluare;
e) luarea deciziei
f) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate;
g) supravegherea prin încercări sau inspecţii ale eşantioanelor din fabrică şi evaluarea procesului de producţie;
25. Sistemul 4
Acest sistem include încercări şi supravegherea eşantioanelor de la fabrică sau de pe piaţa liberă, sau ambele. Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane cerute de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea iniţială a procesului de producţie sau a sistemului calităţii, după caz;
d) evaluarea rapoartelor de încercare şi evaluare;
e) luarea deciziei;
f) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate;
g) supravegherea prin încercări sau inspecţii ale eşantioanelor din fabrică şi evaluarea procesului de producţie;
h) supravegherea prin încercări sau inspecţii ale eşantioanelor de pe piaţa liberă.
26. Sistemul 5
Acest sistem include încercări şi evaluarea sistemului calităţii implicat. În vederea stabilirii menţinerii conformităţii, este efectuată supravegherea sistemului calităţii, iar eşantioane ale produselor pot fi luate fie de pe piaţă, fie de la locul de producţie, fie ambele şi sunt evaluate.
Acest sistem de certificare include următoarele:
a) eşantioane cerute de organismul de certificare;
b) determinarea caracteristicilor prin încercări sau evaluare;
c) evaluarea iniţială a procesului de producţie sau a sistemului calităţii, după caz;
d) evaluarea rapoartelor de încercare şi evaluare;
e) luarea deciziei;
f) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate;
g) supravegherea procesului de producţie, a sistemului calităţii, sau a ambelor, ale organizaţiei;
h) supravegherea prin încercări sau inspecţii a eşantioanelor de la fabrică sau de pe piaţa liberă
sau ambele.
27. Sistemul 6
Acest sistem se adresează în special certificării proceselor şi serviciilor.
Elementele certificării includ:
a) determinarea caracteristicilor prin evaluarea proceselor sau serviciilor;
b) evaluarea iniţială a sistemului calităţii, după caz;
c) evaluarea;
d) luarea deciziei;
e) dreptul de utilizare a certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate;
f) supravegherea prin audituri ale sistemului calităţii;
g) supravegherea prin evaluarea proceselor sau serviciilor.
Anexa
la Regulamentulprivind schemele
de certificare a conformităţii
Construirea unui sistem de certificare a produselor
Elementea ale sistemului certificării produselor |
Sisteme de certificare a produselor b,c,d |
||||||
1) Selectarea (eşantionarea) , după caz |
1a |
1b |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
|
2) Determinarea e caracteristicilor, după caz, prin: a) încercări (SM SR EN ISO/IEC17025) b) inspecţii (SM SR EN ISO/IEC 17020) c) evaluarea proiectului d) evaluarea serviciilor |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
3) Analiza e (evaluarea) |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
4) Luarea deciziei referitoare la certificare Acordare, menţinere, extindere, suspendare, retragere a certificării |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
5) Dreptul de utilizare certificatului de conformitate şi a mărcii de conformitate Acordare, menţinere, extindere, suspendare, retragere a dreptului de a utiliza certificate sau mărci |
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
6) Supraveghere, după caz, prin: a) încercarea sau inspecţia eşantioanelor de pe piaţa liberă b) încercarea sau inspecţia eşantioanelor din fabrică c) auditul sistemului calităţii combinat cu încercări şi inspecţii aleatoare d) evaluarea procesului de producţie sau serviciului |
|
|
x |
x
x |
x x
x |
x x x
|
x
|
a Atunci cînd este aplicabil, elementele pot fi cuplate cu evaluarea iniţială şi supravegherea sistemului de management al calităţii solicitantului sau evaluarea iniţială a proceselor de producţie. Ordinea în care evaluările au loc poate varia. b Un sistem de certificare de produs ar trebui să includă cel putin elementele 2), 3) si 4). c Un model deseori utilizat şi cu bune rezultate (încercat) pentru un sistem de certificare produs este un sistem de certificare produs corespunzător sistemului 5. d Pentru sistemele de certificare produs referitoare la produse specifice, este utilizat termenul „schemă”. e In anumite sisteme, evaluare înseamnă determinare, iar în alte sisteme înseamnă analiză. |