Proiectul de ordin cu privire la cerințele specifice de etichetare a medicamentelor de uz veterinar

    În conformitate cu prevederile articolului 9 al Legii nr.239/2008 privind transparența în procesul decizional, Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare începând cu data de 20 martie 2026, inițiază consultările publice asupra elaborării proiectului de ordin cu privire la cerințele specifice de etichetare a medicamentelor de uz veterinar.

    Proiectul dat vine întru executarea acțiunii 33 cu termen decembrie 2026, din Cap.28 al Programului național de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025-2029, aprobat prin Hotărârea de Guvern nr. 818/2025.

    Prezentul proiect este elaborat în temeiul Legii nr. 112/2014 pentru ratificarea Acordului de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, și Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de altă parte.

    Proiectul dat stabilește:

- Informații obligatorii ce definesc datele critice de pe ambalaj (denumire, concentrație, lot, termen de valabilitate).

- Siguranță alimentară. Impune menționarea vizibilă a timpului de așteptare pentru carne, lapte și ouă.

- Lupta contra AMR: Introduce avertismente obligatorii privind utilizarea prudentă a antibioticelor.

- Digitalizare (E-labelling). Autorizează utilizarea codurilor QR pentru accesarea prospectului în format electronic.

-  Standardizare Vizuală. Adoptă pictograme și simboluri armonizate cu UE pentru a reduce textul și a spori claritatea.

- Protecția Mediului. Obligă includerea instrucțiunilor de eliminare a deșeurilor medicamentoase.

- Reguli pentru Ambalaje Mici. Fixează cerințe minime de marcare pentru fiole și blistere unde spațiul este redus.

    Prezentul proiect de Ordin:

- transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/878 al Comisiei din 21 martie 2024 de adoptare a unor norme uniforme privind dimensiunea unităților mici de ambalaj primar al produselor medicinale veterinare menționate la articolul 12 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului, CELEX: 32024R0878, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 2024/878, din 22 martie 2024;

- transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1904 al Comisiei din 29 octombrie 2021 de adoptare a design-ului unui logo comun pentru vânzarea cu amănuntul la distanță a medicamentelor de uz veterinar, CELEX: 32021R1904, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 387, din 03 noiembrie 2021;

- transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/875 al Comisiei din 21 martie 2024 de adoptare a unei liste de abrevieri și pictograme comune pe întreg teritoriul Uniunii care să fie utilizate pe ambalajele produselor medicinale veterinare în sensul articolului 10 alineatul (2) și al articolului 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului, CELEX: 32024R0875, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 2024/875, din 22 martie 2024.      

    Propunerile și recomandările pe marginea proiectului prenotat, pot fi expediate până pe data de 02 aprilie 2026, în adresa persoanei responsabile: Antohiev Tatiana - consultantă principală din cadrul Direcției sănătatea și bunăstarea animalelor, la adresa de e-mail: tatiana.antohiev@maia.gov.md, tel de contact: 022 204 531, sau pe suport de hârtie pe adresa Ministerului Agriculturii și Industriei Alimentare: mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare și Sfânt, 162.