Ministerul Sănătății anunță inițierea procesului de elaborare a proiectului de ordin cu privire la aprobarea Regulamentului privind mecanismul de inspecție și măsurile de control privind conformitatea cu standardele de calitate și siguranță pentru transplantul de organe și substanțele de origine umană.

În conformitate cu prevederile Legii nr. 239/2008 privind transparența în procesul decizional, Ministerul Sănătății anunță inițierea procesului de elaborare a  proiectului de ordin cu privire la aprobarea Regulamentului privind mecanismul de inspecție și măsurile de control privind conformitatea cu standardele de calitate și siguranță pentru transplantul de organe și substanțele de origine umană.

Proiectul de ordin a fost elaborat în conformitate cu acțiunea nr. 70 din Anexa A la Clusterul 2, Capitolul 28 „Protecția Consumatorilor și a Sănătății” din Programului național  de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pe anii 2025-2029, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 306/2025.

  Proiectul de ordin va asigura armonizarea cadrului legislativ național cu legislația Uniunii Europene în ceea ce privește mecanismele de inspecție și măsurile de control în domeniul transplantului de organe și substanțelor de origine umană, în conformitate cu:

• Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004, referitoare la stabilirea standardelor de calitate și siguranță pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și celulelor umane;
• Decizia Comisiei din 3 august 2010 de stabilire a orientărilor referitoare la modalitățile de inspecție și măsurile de control, precum și la formarea și calificarea agenților, în domeniul țesuturilor și al celulelor umane prevăzute în Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului.

Scopul principal al proiectului este reglementarea mecanismelor de inspecție și  a măsurilor de control privind conformitatea cu standardele de calitate și siguranță pentru transplantul de organe și substanțele de origine umană, în concordanță cu reglementările Uniunii Europene.

Recomandările părților interesate, cu privire la elaborarea proiectului menționat, pot fi expediate în adresa Ministerul Sănătății în format electronic sau pe suport de hârtie.